中国（山东）自由贸易试验区-九游会登录

为培育壮大生物医药特色产业发展潜能，山东自贸试验区烟台片区贯通上下游产业链条关键环节，开启从药物研发到生产领域的全链条制度创新。一是在要素集聚环节加大创新。实施特色“园中园”模式，已布局荣昌生物、东诚药业、普罗吉、新时代健康等园区，聚集生物医药企业120余家，产值年均增速保持两位数，获批全国首批66个战略性新兴产业集群和国家火炬生物与新医药特色产业基地，一年2个国家一类生物新药获批上市，实现全省近年来“零”的突破。二是在研发环节加大创新。创新推出“特殊物品审批监管”新模式，构筑起特殊物品通关“快车道”，a级特殊物品从提交材料到完成审批仅用7天，审批时间压缩70%。率先打造“政府引导、平台联动、企业实践”商业秘密保护体系，成立商业秘密保护示范基地，创建商业秘密保护示范站6个，95个获批及在研的国家一类新药和三类医疗器械纳入商业秘密保护重点名录。三是在产业化环节加大创新。推广“药品上市许可持有人”制度，促使药品生产和上市环节实现“双解绑”，让研发企业轻松上阵。针对跨区域集团企业实际需求，联动北京自贸试验区创新“医疗器械注册人”跨省办理新路径，实现医疗资源在全国调配，办理流程从以往的2-3年缩短至1个月左右，极大压缩了产品上市周期。